用語集

Center for Devices and Radiological Health の略。FDAの下部組織。各種の放射線を発生させる電気製品や医療製品に対する規制の管理監督を担当している。レーザ製品はCDRHにより管理される製品に該当する。
なお、21CFR Part 1040.10には、レーザ製品に対する具体的な安全基準が規定されており、この基準を遵守していない製品に対しては、米国内での販売だけではなく、米国への輸入も禁じられている。
そのため、レーザ製品の製造者には、米国内でレーザ製品を販売する、あるいは米国内に輸入するよりも前に、CDRHに対してPart1040.10に適合している旨のレポート（Product Report）を提出する義務が課されている。

FDA（CDRH）の詳細については次のウェブサイトを参照。
FDA（CDRH）ホームページ
http：//www.fda.gov/cdrh/index.html

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